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藥典第二部化學(xué)藥——實(shí)驗(yàn)室耗材，實(shí)驗(yàn)室常備儀器之一。

實(shí)驗(yàn)室耗材2020版藥典二部化學(xué)藥重點(diǎn)工作

安全性方面：進(jìn)一步完善雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)的分析方法，推廣 先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，強(qiáng)化對(duì)有毒有害雜質(zhì)的控制；加強(qiáng)對(duì)藥品安全性相關(guān)控制項(xiàng)目和限度標(biāo)準(zhǔn)的研究制定。有效性方面：將藥品一致性評(píng)價(jià)的成果體現(xiàn)在提高相關(guān)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品臨床有效與質(zhì)控項(xiàng)目的設(shè)置以及控制要求的相關(guān)性，提高藥品的質(zhì)量可控性；進(jìn)一步完善常規(guī)固體制劑溶出及釋放度檢測(cè)方法；對(duì)新型藥物制劑，如緩（控）釋制劑，研究建立有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和控制指標(biāo)；在整體質(zhì)量控制方面，進(jìn)一步借鑒國(guó)際要求，逐步與國(guó)際要求保持一致。

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